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美国终于批准首个帕金森病新药

发布时间:1970-01-01    作者:admin    来源:未知
      FDA药物评价与研究中心神经产品部副主任EricBastings博士说,“帕金森这种无情的疾病,暂无治愈方法,我们致力于为患者提供可用的疾病附加疗法。”
 
      10年了,美国FDA终于批准了首个用于治疗帕金森病的新药。

 

10年了!美国终于批准首个帕金森病新药.webp.jpg

 

         FDA于当地时间3月21日批准了Xadago (safinamide) 片剂,作为正在服用levodopa/carbidopa并处于“关闭”期帕金森患者的附加治疗。“关闭”期是指患者服用的药物疗效不佳,使帕金森症状加重,如震颤或行走困难。相对应的“开启”期是指症状减轻,没有运动功能障碍。
 
        FDA药物评价与研究中心神经产品部副主任Eric Bastings博士说,“帕金森这种无情的疾病,暂无治愈方法,我们致力于为患者提供可用的疾病附加疗法。”
 
        根据美国国立卫生研究院统计,每年约有50,000美国人被诊断为帕金森病,约100万患者正饱受疾病困扰。帕金森病是一种神经性疾病,通常发生于60岁以上的人群,是由大脑中分泌多巴胺的细胞受损或死亡所致。多巴胺有助于传递大脑间的信号,从而能做出流畅有目的的动作,如吃饭、写字、剃须等。该病的早期症状不易察觉、逐渐进展。某些患者的疾病进展较其他患者更快。
 
       Xadago治疗帕金森病的有效性在一项临床试验中显示出来。该临床试验纳入645名正在服用levodopa并处于“关闭”期的患者。试验结果显示,相比于接受安慰剂的帕金森患者,服用safinamide的患者“开启”期更长,“关闭”期更短。除此之外,“开启”期的运动功能评分也比治疗前更高。
 
       在另一项纳入549名受试者的试验中,相较于服用安慰剂的患者,在levodopa治疗的同时加入Xadago的患者“开启”期更长,并没有出现不受控制的不自主运动,同样地,“开启”期的运动功能评分也比治疗前更高。
 
 
不过,以下患者不能服用Xadago治疗帕金森:
 
        有严重肝脏问题的患者
 
        服用右美沙芬(一种感冒镇咳药)的患者
 
        服用单胺氧化酶抑制剂(MAOI)的患者,因为会造成血压突然严重升高
 
        服用阿片类药物圣约翰草(又称贯叶连翘)、某些抗抑郁药(如5-羟色胺/去甲肾上腺素再摄取抑制剂、三环类药物等)或环苯扎林的患者,因为可能会诱发羟色胺综合征,具有致命危险。
 
       服用Xadago的常见不良反应包括不受控制的不自主运动、跌倒、恶心和失眠。
 
       其他严重不良反应并不常见,如高血压、幻觉和精神病行为和发烧等。
 

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